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美國亞馬遜鄰苯二甲酸鹽測試要求-消費(fèi)產(chǎn)品

鄰苯二甲酸鹽(Phthalate)是一組用于改善塑料(也稱為增塑劑)中某些材料特性的化學(xué)物質(zhì)。不幸的是,人體接觸鄰苯二甲酸鹽后可能導(dǎo)致不孕、肥胖和癌癥。因此,鄰苯二甲酸鹽受到越來越嚴(yán)格的法規(guī)的約束,尤其是在嬰幼兒產(chǎn)品方面。


此外,鄰苯二甲酸鹽法規(guī)還涵蓋食品包裝、廚房用具和其他消費(fèi)者產(chǎn)品。

消費(fèi)品

什么是鄰苯二甲酸鹽?

鄰苯二甲酸酯(塑化劑)是一組化學(xué)物質(zhì),通常添加到塑料、橡膠、涂料和粘合劑中,用以增強(qiáng)這些產(chǎn)品的柔韌性、透明度和使用壽命。換句話說,它有助于提高產(chǎn)品的整體質(zhì)量。


以下是一些在消費(fèi)品中發(fā)現(xiàn)的最常見鄰苯二甲酸酯(塑化劑)的例子:

DINP

DCHP

DIDP

DEHP

DPENP

DHEXP

DBP

BBP

DEP

DIBP


一些科學(xué)研究發(fā)現(xiàn),鄰苯二甲酸酯會破壞人體荷爾蒙系統(tǒng)以及產(chǎn)生諸多健康問題,例如造成男性生育力下降、糖尿病、乳腺癌、肥胖癥和代謝異常等疾病。

因此,鄰苯二甲酸鹽已經(jīng)受到CPSC和FDA等幾個聯(lián)邦機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。


美國禁止使用鄰苯二甲酸鹽嗎?

消費(fèi)者產(chǎn)品安全委員會(CPSC)宣布,永久禁止含量超過0.1%(按重量計)鄰苯二甲酸鹽的兒童玩具和兒童護(hù)理產(chǎn)品。

FDA還限制了在某些消費(fèi)產(chǎn)品(如食品接觸材料)中使用鄰苯二甲酸鹽。加利福尼亞、華盛頓和佛蒙特州等幾個州已經(jīng)采用了自己的鄰苯二甲酸鹽限制標(biāo)準(zhǔn)。


哪些產(chǎn)品和材料可能包含鄰苯二甲酸鹽?

鄰苯二甲酸鹽主要存在于塑料產(chǎn)品或含有塑料成分的產(chǎn)品中。以下是一些可能含有鄰苯二甲酸鹽的消費(fèi)產(chǎn)品類別:

食品包裝

廚房用具

玩具

化妝品

醫(yī)療設(shè)備

電子產(chǎn)品

窗簾

洗滌劑


鄰苯二甲酸鹽還可以被添加到用于制造食品包裝的PVC中,以增強(qiáng)耐熱性、密封性和保濕性能。鄰苯二甲酸鹽還廣泛用于醫(yī)療設(shè)備中,如血袋、輸液管、導(dǎo)管和一次性手套,以提高產(chǎn)品柔韌性和舒適性。

此外,鄰苯二甲酸酯也可以用于非塑料產(chǎn)品中,例如皮革制品上的涂料。因此,進(jìn)口商也需要對非塑料產(chǎn)品進(jìn)行鄰苯二甲酸酯測試。


鄰苯二甲酸酯產(chǎn)品法規(guī)概述:

CPSIA:兒童產(chǎn)品

《 消費(fèi)品安全改進(jìn)法》 (CPSIA)關(guān)注兒童產(chǎn)品的安全性。因此,該法規(guī)也涉及兒童玩具和育兒產(chǎn)品中常見的鄰苯二甲酸鹽、鉛和其他危險物質(zhì)等化學(xué)物質(zhì)的使用。

在旨在供12歲以下兒童使用的兒童玩具和兒童護(hù)理產(chǎn)品中,CPSIA在CFR標(biāo)題16第1307部分將8種鄰苯二甲酸酯的濃度值設(shè)置為0.1%(按重量計算)。這些鄰苯二甲酸是:

DEHP

DBP

BBP

DINP

DIBP

DPENP

DHEXP

DCHP


可能包含鄰苯二甲酸的兒童玩具和幼兒產(chǎn)品的示例:

便盆座椅

文具產(chǎn)品

人形公仔

玩偶

擠壓玩具

電動玩具


實驗室測試:

CPSC要求進(jìn)口商進(jìn)行對兒童玩具或幼兒用品中增塑的部件進(jìn)行的第三方測試,測試范圍不包括兒童無法接觸到的部件(即玩具的內(nèi)部部件)。

另外, 根據(jù)美國消費(fèi)品安全委員會(CPSC)的網(wǎng)站,使用某些不含鄰苯二甲酸鹽的材料制成的組件也不需要進(jìn)行鄰苯二甲酸鹽測試。由以下材料制成的兒童玩具的零件和部件可免于鄰苯二甲酸測試:

PP

PE

HIPS

ABS

GPPS

MIPS

SHIPS

制造商和進(jìn)口商必須聯(lián)系 CPSC認(rèn)可的實驗室 才能安排實驗室測試。 CPSC不接受不在此列表中的公司發(fā)布的測試報告。

制造商和進(jìn)口商還應(yīng)起草兒童產(chǎn)品證書(Children’s Product Certificate),該證書代表進(jìn)口的兒童產(chǎn)品符合性CPSC安全性要求(包括,符合CPSC規(guī)定的鄰苯二甲酸鹽含量限制)。

FDA 21 CFR:食品接觸材料

FDA從2018年起取消授權(quán)使用26種鄰苯二甲酸鹽。FDA的該修正案涉及有關(guān)食品添加劑和食品接觸材料的若干法規(guī)。

例如, CFR標(biāo)題21第178.3740部分聚合物質(zhì)中的增塑劑要求與食品接觸的聚合物質(zhì)中所含鄰苯二甲酸丁芐酯(也稱為BBP)的濃度應(yīng)低于1%(按重量計算)。


類似的限制也適用于以下鄰苯二甲酸:

DCHP

DINP

DEP

鄰苯二甲酸鹽法規(guī)

為了保護(hù)以保護(hù)公眾健康,美國某些州已經(jīng)制定了自己的法規(guī),限制消費(fèi)產(chǎn)品中鄰苯二甲酸鹽的使用。


California Proposition 65

California Proposition 65是一項在加利福尼亞州實施的法規(guī),該提案限制900多種可以被用于消費(fèi)品中的有毒化學(xué)物質(zhì)的使用。它要求在加利福尼亞制造、進(jìn)口或銷售的消費(fèi)產(chǎn)品必須符合標(biāo)簽要求,并且此類產(chǎn)品不得對用戶造成傷害。


California Proposition 65提案中列出了需要符合標(biāo)簽規(guī)定的六種鄰苯二甲酸鹽,因為它們會給使用者造成先天缺陷,腦部損傷,生殖傷害或癌癥,包括:

BBP

DBP

DEHP

DIDP

DINP

DNHP

該法案禁止在加利福尼亞州生產(chǎn)、進(jìn)口或分銷按重量計鄰苯二甲酸鹽超過0.1%的兒童玩具和兒童護(hù)理產(chǎn)品。


華盛頓:《Children’s Safe Products Acts》

華盛頓州立法機(jī)關(guān)2008年通過了《Children’s Safe Products Acts》,以限制在華盛頓出售的兒童產(chǎn)品中使用六種鄰苯二甲酸鹽、鉛和鎘。


該法案規(guī)定,如果兒童產(chǎn)品中所含鄰苯二甲酸酯或鄰苯二甲酸酯復(fù)合材料的重量百分比含量超過0.1%,則該產(chǎn)品禁止在華盛頓銷售:

DCHP

DEP

DIBP

DBP

DNHP

BBP

若兒童產(chǎn)品生產(chǎn)商或進(jìn)口商的產(chǎn)品包含任何上述鄰苯二甲酸鹽,則生產(chǎn)商或進(jìn)口商必須向執(zhí)法機(jī)關(guān)報告。


佛蒙特州:禁止兒童產(chǎn)品中鄰苯二甲酸鹽

佛蒙特州禁止生產(chǎn)和銷售含有鄰苯二甲酸鹽的食品包裝和兒童產(chǎn)品。


緬因州:減少包裝中的有毒化學(xué)物質(zhì)保護(hù)環(huán)境和公共衛(wèi)生的法案

緬因州禁止銷售含有鄰苯二甲酸鹽的食品包裝。特別是,包裝上的印刷材料、油墨、染料、顏料、粘合劑、穩(wěn)定劑、涂料、增塑劑或任何其他添加劑均不得包含鄰苯二甲酸鹽。

該法案已經(jīng)獲得通過,并與2022年1月1日開始執(zhí)行。


鄰苯二甲酸酯實驗室測試

由于鄰苯二甲酸酯在不同消費(fèi)產(chǎn)品中的應(yīng)用、法規(guī)限制和要求的差異,實驗室測試公司提供所謂的3P、6P、7P、8P、15P和16P鄰苯二甲酸酯測試服務(wù)。


例如,根據(jù)CPSIA限制的8種鄰苯二甲酸鹽來提供鄰苯二甲酸鹽測試。這些服務(wù)稱為8P測試服務(wù)。同樣,根據(jù)加利福尼亞州第65號提案的規(guī)定,鄰苯二甲酸鹽的測試應(yīng)為6P測試,因為受限的鄰苯二甲酸鹽的數(shù)量為6種。


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