標準法規(guī) 第37頁
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馬術(shù)頭盔CE認證標準EN 1384：2012
馬術(shù)頭盔CE認證標準EN 1384：2012 檢測項目：1.減震緩沖 如果在使用者自己提供動作的情況下頭盔旨在為使用者的頭部提供保護，者在使用者可能受到除上方物品以外的其他物體的撞擊下，或通常使用落下的頭枕方法對頭盔進行測試。代替使用受墜落沖擊的固定頭模，將安裝有頭盔的頭模本身抬高到固定鐵砧上方，然后掉落以產(chǎn)生沖擊力。通常由鋁合金制成的頭模有多種尺寸，可以合理地戴在頭盔上，并包含一個三軸加速度計（x，y和z平面上的三個單個加速度計）。 ...
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歐洲的激光安全EN 207，EN 208光密度檢測
激光安全眼鏡的美國標準僅要求根據(jù)過濾器的光密度（OD）進行規(guī)范。光學密度（OD或D（λ））是通過光學濾波器的光的衰減。OD值越高，衰減越大。美國標準還允許由激光安全員（LSO）確定名義危險區(qū)（NHZ）。在NHZ之外，可以使用漫射眼鏡。但是，在歐洲，必須考慮第二個標準-功率或能量密度（即，每面積的功率或能量=每束光束面積）。不允許處于“漫反射”狀態(tài)，并且激光防護鏡必須防止直接激光照射。當材料本身不能承受直接撞擊時，僅靠光密度提供的保護是不夠的。歐洲法規(guī)是法律要求并且可以執(zhí)行。...
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防水透氣雨衣CE認證EN343測試標準是什么
防水透氣雨衣認證： 雨衣由耐水織物制成的服裝與經(jīng)構(gòu)造，防水服裝的測試和認證和普通服裝之間存在著至關(guān)重要的區(qū)別。一些“防水衣服”只能在有限的范圍內(nèi)防止雨淋。被描述為“拒水劑”的服裝可能已經(jīng)過處理，可以使表面的水珠化，但不一定在拉鏈，接縫和口袋等區(qū)域提供保護。這就是為什么經(jīng)常提供防惡劣天氣保護作用的戶外工作服和PPE經(jīng)常要經(jīng)過EN 343：2019的測試，該標準用于測量防護服的防水性和透氣性。值得注意的是，一些專業(yè)的戶外服裝已通過了不同標準的防水和耐候性標準測試，通常更為嚴格。此...
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機械防護手套CE認證EN 388：2016+ A1：2018標準
機械防護手套CE認證 手在工作場所容易受到多種危害，包括許多機械風險，無論是搬運小零件，進行拆卸，使用玻璃還是進行其他許多工作，都有大量工人面臨因手部割傷和割傷而受傷的風險。這就是為什么 為特定任務識別并提供最合適的安全手套很重要的原因 。商通檢測提供個人防護產(chǎn)品出口歐盟CE認證辦理服務！ 如果選擇錯誤，則可能與根本沒有佩戴護手裝置一樣危險，僅僅戴著任何種類的安全手套都可能使工人變得自滿，并且對他們可能無法防范的危險不太謹慎...
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醫(yī)療設備CE-MDR認證標簽上應注明哪些信息？
醫(yī)療設備CE認證標簽上應注明哪些信息？《醫(yī)療器械法規(guī)》（MDR）不久將適用，并將要求在醫(yī)療器械標簽上注明各種信息。制造商如何在短期內(nèi)以協(xié)調(diào)的方式遵守這些要求？ 歐洲擁有24種官方語言，因此必須使用符號來傳達標簽上的所需信息。MDR的附件I第三章23.2規(guī)定了標簽必須包含哪些信息，從簡單的“醫(yī)療設備”到UDI承運人。MDR允許在標簽上使用符號代替書面語言（附件I，第三章，23.1.h）。 信息量很大，可以減輕制造商的工作負擔MedTech...
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土耳其新塑料食品接觸法規(guī)與歐盟塑料法規(guī)保持一致
土耳其有關(guān)塑料食品接觸物質(zhì)和材料的法規(guī)最近進行了更新，以符合歐盟的《塑料法規(guī)》（EU）第10/2011號。土耳其農(nóng)業(yè)和林業(yè)部于2019年12月25日在《官方公報》第30989期上發(fā)布了新規(guī)定。 《與土耳其食品法典食品物質(zhì)和材料接觸的塑料》，第2019/44號公報，規(guī)定了與食品接觸的塑料材料的生產(chǎn)，加工和分配規(guī)則。《公報》的適用范圍包括多層材料中的塑料層以及蓋和蓋中形成墊片的塑料層或涂層，但不包括離子交換樹脂，橡膠和硅樹脂。《公報》也不適用于印刷油墨，膠粘劑或涂料，除了在蓋和蓋元件中形成墊片的...
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歐盟先進治療的良好臨床規(guī)范的最新更新
2019年10月16日，歐洲委員會發(fā)布了針對臨床治療藥物（ATMPS）的良好臨床實踐指南（GCP），涵蓋基因療法，細胞療法和組織工程產(chǎn)品。背景 根據(jù)法規(guī)（EC）第1394/2007號（ATMP法規(guī)），根據(jù)歐洲藥品管理局（EMA）的技術(shù)要求，歐盟必須依法采用針對ATMP的GCP指南（該指南）。經(jīng)過2018年下半年的公眾咨詢和目標利益相關(guān)者咨詢后，通過了《準則》。該指南反映了歐洲委員會和EMA在ATMP領(lǐng)域以及此類藥物的評估和授權(quán)方面獲得的經(jīng)驗。由于其復雜性，ATMP提出了與遵守...
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英國政府發(fā)布有關(guān)藥物和醫(yī)療器械的新立法草案
英國政府于2020年2月13日發(fā)布了《藥品和醫(yī)療器械法案》（該法案），該法案旨在引入授權(quán)，這將使國務卿能夠修改或補充現(xiàn)有的英國藥品，醫(yī)療器械，臨床試驗監(jiān)管框架英國計劃從2020年12月31日起退出歐盟，過渡期結(jié)束時將使用獸藥和獸藥。該法案還合并并擴大了英國現(xiàn)有的醫(yī)療器械執(zhí)法權(quán)，并規(guī)定了信息門戶，允許共享國務卿有關(guān)醫(yī)療器械的信息。 只要英國是歐盟成員國，英國對人類和獸藥以及醫(yī)療器械的監(jiān)管就主要取決于歐盟的權(quán)限，其監(jiān)管框架是在歐盟法律中建...
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EN 166是個人防護眼鏡的歐洲CE認證
什么是EN166？EN 166是一項特殊的安全規(guī)范，當一副眼鏡通過EN166認證時，通常意味著它是一副安全眼鏡。 正確的術(shù)語實際上是EN 166個人眼部防護歐洲標準，但通常稱為EN166或EN166。這是歐洲眼部防護的核心工業(yè)技術(shù)安全規(guī)范，適用于所有類型的個人眼部防護，可防止除核輻射，X射線，激光發(fā)射和低溫源發(fā)射的紅外光以外，可能傷害眼睛的其他危害。EN 166通常是有關(guān)個人防護設備（PPE）眼鏡的最低要求認證。不同類型的EN 166歐洲民用眼睛防護認證有不同的類別：N.16...
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耳塞耳套CE認證檢測標準介紹
耳塞耳套CE認證根據(jù)有關(guān)個人防護設備（PPE）的法規(guī)（EU）2016/425，我們的產(chǎn)品符合所有必要的標準，而不僅僅是–我們總是對我們的產(chǎn)品提出更多要求。這樣可以確保我們的客戶正確地期望我們提供額外的安全性。DIN EN 352 –聽力保護器，一般要求標準DIN EN 352規(guī)定了作為防護工作服一部分的聽力保護的一般要求。根據(jù)DIN EN 352選擇合適的聽力保護裝置取決于特定的工作條件和工作場所產(chǎn)生的噪音類型。聽力保護的要求也有相應的規(guī)定，分為以下幾種類型：...
